最近因为死亡报告而召回导管产品的不仅仅是泰利福公司（见MRCLUB历史消息：4起死亡报告，泰利福全球召回气管导管产品！）。
美国FDA本周一宣布，在收到22起与球囊破裂或穿孔（其中包括3人死亡）相关的投诉后，FDA决定把爱德华生命科学公司的IntraClude主动脉内阻断导管列为一级召回！
FDA表示，爱德华生命科学公司已于5月14日向客户发布紧急召回通知，自愿召回其IntraClude主动脉内阻断导管，此次召回包括自年5月1日至年2月19日的产品，在美有多台。
这种主动脉阻断导管适用于进行心肺旁路手术的病人，FDA描述为“手术期间临时接管心脏和肺的功能”，当主动脉阻断导管的球囊充盈时，可阻断和引流升主动脉，其中，导管中心腔用于输送心麻痹液以暂停心脏，压力腔用来监测主动脉根部压力。
但是，由于球囊破裂的风险，这种导管可能会导致严重的不良事件，这些不良事件与患者手术时间的增加有关，包括神经损伤、栓塞、中风和死亡。
爱德华生命科学之前也有对此产品类似的召回，年3月，该公司对某些可能发生泄漏的IntraClude主动脉内阻断导管进行了二级召回。
爱德华生命科学（EdwardsLifesciences）是一家总部位于美国加州的医疗设备公司，雇员近万人，专业从事人造心脏瓣膜和血流动力学监测，年全球医疗器械百强公司中位列第26位，EvaluateMedTech预测到年能够上升至全球第20位。
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大咪顺便简单介绍下，这家公司成立于年，创始人爱德华是个年已60岁高龄的退休工程师，因为少年时期得过两次风湿热病，这种疾病会损伤心瓣膜并最终导致心脏衰竭，所以他很是
