NEJM房颤和稳定冠状动脉疾病患者的抗血

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No.1

研究背景

关于评估房颤患者和稳定型冠状动脉疾病患者抗血栓治疗效果的随机试验数据很有限。为此有研究人员做了如下试验。

No.2

研究方法

该研究是一项在日本进行的多中心开放性试验，研究者随机分配了例心房颤动患者，这些患者在1年多前接受过经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG），又或者是经冠状动脉血管造影确诊不需要血运重建的。他们分为两组：利伐沙班（一种非维生素K拮抗剂口服抗凝剂）组或利伐沙班加单一抗血小板药物联合治疗组。研究主要的疗效终点包括中风、全身性栓塞、心肌梗塞，以及需要血运重建的不稳定型心绞痛或任何原因造成的死亡。研究者对这一终点进行了非劣效性分析，非劣效性界限为1.46。根据国际血栓形成和止血学会的标准，主要的安全终点是大出血，并分析该终点的优势。

No.3

研究结果

由于联合治疗组的死亡率增加，试验提前终止。利伐沙班单药治疗的主要疗效终点不劣于联合治疗组，事件发生率分别为每患者每年4.14％和5.75％（风险比0.72，95％置信区间[CI]，0.55至0.95，非劣效性P0.）。利伐沙班单药治疗的安全性终点优于联合治疗组，事件发生率分别为每患者每年1.62％和2.76％（风险比0.59，95％CI，0.39至0.89，优势P=0.01）。

No.4

研究结论

试验可知：对于抗血栓治疗，利伐沙班单药治疗在心房颤动和稳定冠状动脉疾病患者中的效果优于联合治疗组并且更安全。

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