技术背景
心脏瓣膜病（VHD）就是指上述瓣膜因风湿热、黏液变性、退行性改变、先天性畸形、缺血性坏死、感染或创伤等出现了病变，影响血流的正常流动，从而造成心脏功能异常，最终导致心力衰竭的单瓣膜或多瓣膜病变。心脏瓣膜病是我国一种常见的心脏病，其中以风湿热导致的瓣膜损害最为常见。随着人口老龄化加重，老年性瓣膜病以及冠心病、心肌梗死后引起的瓣膜病变也越来越常见。
目前治疗心脏瓣膜病（VHD）的手术一般分为三类：传统开胸心脏瓣膜置换及修复手术、微创瓣膜手术及经导管瓣膜治疗。经导管瓣膜治疗方法正在成为全球性瓣膜性心脏病治疗的主要发展方向。
按照人工瓣膜材料不同，人工心脏瓣膜可以分为机械瓣和生物瓣。已上市的机械瓣和生物瓣各有优缺点。
因此减少患者进行二次瓣膜置换手术的需求，以成为临床必需攻克问题。为此临床医生提出看似天方夜谭的想法，是否可以将机械瓣和生物瓣的各自优势相互融合，不就可以解决目前临床问题吗？
AnterisTechnologies公司就研这问题进行发散性思考和研究。最终让它发现一种新的材料----ADAPT。并在ADAPT基础上完成全新的主动脉瓣膜的设计，形成一个独特的结构设计的主动脉瓣膜----DurAVR。DurAVR有望融合目前机械瓣和生物瓣的优点，具有更好抗凝效果、更长耐用性。
DurAVR
DurAVR：首个也是唯一的3D打印一体化瓣叶主动脉瓣
DurAVR的独特设计与ADAPT技术相结合，使其成为更好耐用性的心脏瓣膜，提供更好的血流动力学性能。
DurAVR与生物瓣的瓣叶差异
DurAVR优势
DurAVR耐疲劳测试
体外疲劳模拟测试
5亿次体外体外模拟测试显示DurAVR以下优势：
3D一体化瓣叶主动脉瓣显示更自然的小叶运动
多达5亿次疲劳测试后，没法发生撕裂
GOA/EOA的可见变化为零（0到5亿个周期）
DurAVR动物和人体试验
DurAVR绵羊钙化模型试验
在幼年绵羊体内植入DurAVR并在6个月时进行评估，未发现DurAVR出现无钙化现象
DurAVR首例人体试验
DurAVR在今年3月份开启预临床试验，本次预临床试验将招募15名患者，预计于年第三季度公布预临床数据。
今年3月27号第一名患者医院成功植入DurAVR，并4月6号出院，数据显示患者瓣膜功能正常，血流改善。以下是首例临床试验具体数据：
通过首例人体试验显示DurAVR相对于其它生物瓣的优异临床数据，尽管未来需要通过更多临床数据再次验证DurAVR临床优越性。
ADAPT技术
DurAVR优异性能和独特设计离不开ADAPT技术支持。
ADAPT技术是一种能够将动物组织改造成非常接近人体原生组织的结构，利用这项技术生产的用于临床生物支架，并被证明是安全有效的。以下是ADAPT技术制备的生物支架临床应用：
在一项对25位患者植入ADAPT制备生物支架患者10年随访中，没有出现移植失败，血栓栓塞事件，感染或与器械相关的再次手术，通过超声心动图评估显示所有植入物均无钙化。
另外一项在多中心研究（个ADAPT植入物，位患者）研究显示：
ADAP具有广泛的应用范围且其耐用性出色，可用于修复冠心病
没有发生没有钙化病例出现（超声心动图或放射学）
ADAPT制备的生物支架在新生儿，婴儿和大龄儿童的系统性循环和肺循环中具有优异临床效果
AnterisTechnologies
AnterisTechnologies是一家结构心脏公司，致力于通过更好的科学和更好的设计开发创新和持久的健康解决方案。致力于帮助医护人员为患者创造改变生活的结果。
作者简介
任振俶
任振俶，MedTF
推荐文章
热点文章
